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（中央社記者韓婷婷台北20日電）中裕新藥公告，愛滋病新藥TMB-355有關藥品生產部高雄市苓雅區定存銀行推薦分，正式向美國FDA提出生物製劑藥品上市查驗登記申請。
靜脈注射型臨床三期試驗申請已獲得美國FDA及台灣TFDA核可，該試驗現正進行中。藥品生產部分（CMC）則先向美國FDA提出查驗登記審查。肌肉及皮下注射型臨床一、二期試驗102年已獲得台灣衛生署核准，歷經數次計畫修正核准，該試驗現正進行中新北市石門區銀行分行新竹市香山區投資外匯高雄市岡山區投資外匯>臺南市東區外匯定存推薦。105072高雄市仁武區外匯定存0新北市八里區投資外匯
中裕已獨立自主完成生物製劑藥品上市查驗登記申請（BLA）有關藥品生產及測試（CMC）部分，桃園市楊梅區附近銀行新北市淡水區外匯推薦銀行基隆市中山區外匯理財推薦正式以eC臺南市西港區銀行分行TD-submission（電子送件）方式向美國FDA提出藥證審查申請，藉以先行審查該部分資料，以加速未來藥物上市之時程。
TMB-355（ibalizumab）用途旦一種治療愛滋病之單株抗體蛋白質藥物，靜脈注射型：持續完成現階段臨床三期試驗、新藥查驗登記審查（臨床部分）肌肉注射型：持續完成現階段臨床二期試驗、臨床三期試驗、新藥查驗登記審查。
中裕104年02月24日獲得美國食品藥物管理局（FDA）核准通過研發中的愛滋病新藥TMB-355（ibalizumab）靜脈注射型應用於多重抗藥性病人「突破性治療資臺北市中山區銀行推薦桃園市大溪區定存銀行推薦臺南市麻豆區外匯推薦銀行臺中市龍井區銀行分行格」（Breakthrough Therapy）。依據突破性治療資格，可以滾動式方式提出藥證申請及審核，加速相關作業流程。桃園市蘆竹區銀行推薦臺南市下營區外匯理財推薦>新北市樹林區外匯理財推薦臺中市中區外匯推薦銀行
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